Альтсепт

Состав: средство «Альтсепт» имеет в составе спирт изопропиловый - 50%, спирт пропиловый - 20%, хлоргексидина биглюконат - 0,5%, функциональные добавки, а также компоненты, ухаживающие и увлажняющие кожу рук.

Срок годности: разрешено к применению в течение пяти лет с момента изготовления.

Микробиология: проявляет антимикробную активность в отношении бактерий, как грамотрицательных, так и грамположительных, включая микобактерии туберкулеза; различных вирусов; а также грибов - возбудителей кандидоза и дерматофитов.

Токсичность: при внутрижелудочном введении и нанесении на кожу относится к малотоксичным веществам (4 класс). По степени летучести при ингаляционном воздействии средство «Альтсепт» в виде паров при использовании способом протирания относится к малоопасным соединениям (4 класс), в виде смеси паров и аэрозоля при использовании способом орошения умеренно опасно (3 класс). Аллергизирующие, кожно-резорбтивные и местно-раздражающие свойства не проявляет при применении в количествах, не превышающих допустимую норму. Может вызывать выраженное раздражение слизистой оболочки глаз при непосредственном контакте.

Назначение: область применения препарата «Альтсепт» в качестве дезинфицирующего средства включает в себя:

- применение в быту в качестве дезсредства, например, для проведения уборок;

- дезинфекцию небольших по площади поверхностей в помещениях, в том числе труднодоступных, в лечебно-профилактических и других учреждениях.

В качестве кожного антисептика:

- гигиеническую обработку кожи инъекционного и операционного поля у пациентов;

- обработку локтевых сгибов доноров;

- гигиеническую обработку рук медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, станций неотложной помощи, бактериологических, клинических и других лабораторий, аптек;

- гигиеническую обработку и обеззараживание рук врачей-хирургов, операционных медсестер, акушерок и другого персонала, участвующего в проведении операций, приеме родов;

- гигиеническую обработку рук работников детских учреждений, предприятий общественного питания, учреждений соцобеспечения, парфюмерно-косметических предприятий, коммунальных служб, гостиниц.

Фасовка: флаконы пластиковые объема 0,1, 0,2, 1 дм3, с распылителями или дозаторами, полимерные канистры объема 3 и 5 дм3.

Хранение и транспортировка: хранение в соответствии с правилами хранения легковоспламеняющихся жидкостей в закрытой таре в вентилируемых крытых складских помещениях при температуре от +5оС до + 30 оС вдали от источников тепла и открытого огня. Выдерживать расстояние до нагревательных приборов не менее 1 метра. Хранить вдали от лекарств и продовольственных продуктов в местах, недоступных для детей. Транспортировка возможна с использованием всех видов наземного и водного транспорта при соблюдении правил перевозки горючих жидкостей, содержащих изопропанол, которые гарантируют сохранность продукции и упаковки. При хранении и транспортировке избегать попадания прямых солнечных лучей.

ИНСТРУКЦИЯ № 002/10 от 17.05.2010 г.

по применению в качестве кожного антисептика и для целей дезинфекциидезинфицирующего средства «Альтсепт» (ООО «НПК Медэкс», Россия)

Инструкция разработана Испытательным лабораторным центром ГУП «Московский городской центр дезинфекции» (ИЛЦ ГУП МГЦД); ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий»

Авторы: Сучков Ю.Г., Муницына М.П.., Сергеюк Н.П., Тарабрина М.А., Шестаков К.А. (ИЛЦ ГУП МГЦД); М.А. Бичурина, А.Г. Афиногенова, Т.М. Петрова (ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий»)

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. .1Дезинфицирующее средство (кожный антисептик) «Альтсепт» представляет собой готовую к применению прозрачную жидкость зелёного цвета. В качестве действующих веществ содержит: изопропиловый спирт (2-пропанол) - 50%, пропиловый спирт (1-пропанол) -20% и хлоргексидина биглюконат - 0,5%, а также функциональные добавки, а также увлажняющие и ухаживающие за кожей компоненты.
2. .2Средство «Альтсепт» обладает антибактерильной активностью в отношении грамположительных (включая микобактерии туберкулёза) и грамотрицательных бактерий, вирулицидной и фунгицидной активностью в отношении грибов рода Кандида и дерматофитов.
3. .3Средство «Альтсепт» по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу, согласно ГОСТ 12.1.007-76, относится к 4 классу мало опасных веществ. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены. Средство обладает раздражающим действием на слизистые оболочки глаза. Согласно классификации степени ингаляционной опасности дезинфицирующих средств по зонам острого токсического действия пары средства относятся к 4 классу мало опасных (способ протирания); в виде смеси паров и аэрозоля (способ орошения) — средство умеренно опасно (3 класс опасности).

ПДК пропилового и изопропилового спирта в воздухе рабочей зоны – 10 г/м3 (пары); ОБУВ хлоргексидина биглюконата (рекомендованный) в воздухе рабочей зоны - 3,0 мг/м3, аэрозоль.

1. .4Дезинфицирующее средство (кожный антисептик) «Альтсепт» предназначено для:

- гигиенической обработки рук медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), станций скорой медицинской помощи, работников лабораторий (в том числе бактериологических, вирусологических, иммунологических, клинических и прочих), аптечных заведений;

- обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций, приеме родов;

- обработки локтевых сгибов доноров;

- обработки кожи операционных и инъекционных полей пациентов в ЛПУ, медицинских кабинетах различных учреждений, а также в условиях транспортировки в машинах скорой помощи и при чрезвычайных ситуациях;

- гигиенической обработки рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.), работников парфюмерно-косметических предприятий и объектов общественного питания, торговли, служащих объектов коммунальных служб (в том числе косметических салонов, парикмахерских и др.) и гостиничного хозяйства;

- дезинфекции небольших по площади и труднодоступных поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел, ручки дверные и т.п.) в ЛПУ, на коммунальных объектах, в учреждениях соцобеспечения; на парфюмерно-косметических предприятиях, на объектах общественного питания способами протирания и орошения при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), грибковой и вирусной этиологии;

- для применения населением в быту (гигиеническая обработка рук, обеззараживание кожи инъекционного поля; дезинфекция небольших по площади, а также труднодоступных для обработки поверхностей в помещениях, предметов обстановки) - строго в соответствии с этикеткой для быта.

1. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

1. .1Гигиеническая обработка рук: на сухие руки (без предварительного мытья водой и мылом) наносят не менее 3 мл средства и втирают его в кожу до высыхания, но не менее 30 секунд, обращая внимание на тщательность обработки кожи рук между пальцами и кончиков пальцев.

Для профилактики туберкулеза и вирусных инфекций обработку рук проводят дважды, используя каждый раз не менее 3 мл средства, общее время обработки не менее 1 минуты.

1. .2Обработка рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций, приеме родов: перед применением средства кисти рук и предплечья в течение двух минут моют теплой проточной водой и туалетным мылом (твердым или жидким), а затем высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на кисти рук наносят 5 мл средства и втирают его в кожу рук (ладонные, тыльные поверхности, межпальцевые промежутки обеих рук, обращая особое внимание на кончики пальцев и околоногтевые ложа) и предплечий в течение 2,5 минут; после этого снова наносят 5 мл средства на кисти рук и втирают его в кожу кистей рук и предплечий в течение 2,5 мин, поддерживая руки во влажном состоянии в течение всего времени обработки. Общее время обработки составляет 5 мин. Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания средства.

3.3 Обработка кожи операционного поля, локтевых сгибов доноров, кожи перед введением катетеров и пункцией суставов: кожу протирают двукратно раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки – 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет бельё.

1. .4Обработка инъекционного поля: кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 30 секунд.
2. .5Дезинфекция небольших по площади поверхностей или труднодоступных поверхностей в помещениях, поверхностей приборов, аппаратов, медицинского оборудования; на санитарном транспорте проводится способом протирания и способом орошения (при использовании флаконов с насадками-распылителями). Норма расхода средства – 50 мл/м2 обрабатываемой поверхности.

Максимально допустимая для обработки площадь должна составлять не более 1/10 от общей площади помещения.

Средство не рекомендуется применять для обработки поверхностей, порытых лаком, низкосортными красками, из акрилового стекла и других материалов, не устойчивых к воздействию спирта. Перед применением рекомендуется проверить действие средства на небольшом малозаметном участке поверхности.

Поверхности в помещениях, на санитарном транспорте, предметы обстановки, приборы, медицинское оборудование равномерно орошают средством с помощью распылительной насадки с расстояния 30 см до их полного смачивания или протирают салфеткой, обильно смоченной средством, по режимам таблицы 1.

Обработка проводится однократно. Средство быстро высыхает, не оставляя следов на поверхностях. При необходимости (при обработке вертикальных поверхностей и др.) после дезинфекционной выдержки остатки средства удаляют ветошью.

Режимы дезинфекции поверхностей средством представлены в табл. 1.

Таблица 1

Режимы дезинфекции поверхностей из различных материалов дезинфицирующим средством «Альтсепт»

1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. .1Использовать только для наружного применения.
2. .1Избегать попадания средства в глаза, органы дыхания!
3. .2Не наносить на раны и слизистые оболочки.
4. .3Не обрабатывать поверхности объектов, портящиеся от воздействия спиртов.
5. .4Обработку поверхностей способом протирания в норме расхода
   проводить без средств защиты органов дыхания и в присутствии пациентов
   (больных); способом орошения - без средств защиты органов дыхания, но в
   отсутствии пациентов (больных). При превышении нормы расхода рекомендуется использовать универсальные респираторы марки РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки А и защитные очки.
6. .5Средство пожароопасно! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами. Не курить!
7. .6Хранить отдельно от лекарств, в недоступном для детей месте, при температуре не ниже плюс 5°С и не выше плюс 30°С.
8. .7По истечении срока годности использование средства запрещается.

1. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

1. .1При случайном попадании средства в глаза их следует немедленно обильно промыть водой в течение 15 мин. При раздражении глаз закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к врачу.
2. .2При попадании средства в желудок обильно промыть желудок водой комнатной температуры, вызвать рвоту. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (например, 10-15 таблеток измельченного активированного угля на стакан воды). Обратиться к врачу.
3. .3При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое помещение, а помещение проветрить. Дать теплое питьё. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу.

1. УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

5.1.Средство выпускают в пластиковых флаконах вместимостью 0,1, 0,2, 1,0 дм3, в том числе с распылительными насадками или дозаторами, а также в полимерных канистрах вместимостью 3 дм3 и 5 дм3.

1. .2Транспортирование средства производят наземным и водным транспортом в соответствии с правилами перевозки горючих жидкостей, содержащих изопропиловый спирт, действующими на данном виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.
2. .3При случайной утечке большого количества средства засыпать его песком, землей или силикагелем (не использовать горючие материалы, например, опилки, стружку) собрать в емкость с крышкой для последующей утилизации. Остаток смыть большим количеством воды.

При уборке больших количеств средства следует использовать индивидуальную защитную одежду, сапоги, перчатки резиновые или из полиэтилена, универсальные респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки «А» или промышленный противогаз. После уборки загрязненное место промыть большим количеством воды.

Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.

5.4.Средство хранить в крытых вентилируемых складских помещениях в плотно закрытой упаковке производителя, в соответствии с правилами хранения легковоспламеняющихся жидкостей, отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, при температуре не ниже плюс 5°С и не выше плюс 30°С, вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м), открытого огня и прямых солнечных лучей.

1. .5Срок годности средства - 5 лет со дня изготовления в невскрытой упаковке производителя.
2. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

1. .1По органолептическим и физико-химическим показателям средство «Альтсепт» должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 2.

Таблица 2.

Показатели качества дезинфицирующего средства «Альтсепт»

1. .2Определение внешнего вида

Внешний вид средства оценивают визуально. Для этого около 25 cм3 средства наливают через воронку В-36-80ХС ГОСТ 25336 в сухую пробирку П2Т-31-115ХС ГОСТ25335 и рассматривают в проходящем свете.

1. .3Определение показателя активности водородных ионов (рН)

Показатель активности водородных ионов определяют по ГОСТ Р 50550 на иономере любого типа, обеспечивающим измерение от 2 до 12 рН в соответствии с инструкцией к прибору.

1. .4Определение массовой доли пропилового и изопропилового спирта

Массовую долю пропилового и изопропилового спирта определяют методом газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием, хроматографированием в режиме программирования температуры с применением внутреннего эталона. Допускается применение абсолютной градуировки.

Результаты анализа должны быть записаны с той же степенью точности, с которой установлена по показателю норма.

Оборудование и материалы:

- Аналитический газовый хроматограф типа «Кристалл 2000 М», снабженный плазменно-ионизационным детектором, стандартной колонкой длиной 1м, системой управления оборудованием, сбора и обработки хроматографических данных на базе персонального компьютера «Хроматэк Аналитик»;

Весы лабораторные общего назначения 2 класса ГОСТ 24104, с наибольшим пределом взвешивания 200 г;

Микрошприц вместимостью 1мкл;

Колбы мерные вместимостью 25см3, 50см3 по ГОСТ 1770;

Пипетки вместимостью 0,5 см° и 1,0 см° по ГОСТ 29227;

Скачать полную версию инструкции по применению дезсредства Альтсепт