АЛЬФАДЕЗ окси

ИНСТРУКЦИЯ №18/08-И

по применению дезинфицирующего средства «Альфадез окси»

производства фирмы ООО «Полисепт», Россия,

для дезинфекции высокого уровня и стерилизации изделий медицинского назначения

Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпиде- миологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия челове- ка (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий»; ООО

«Полисепт».

Авторы: Семина Н.А., Чекалина К.И., Минаева Н.З. (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора); Афиногенов

Г.Е., Афиногенова А.Г. (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий»); Романова Т.В. (ООО

«Полисепт»).

Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «Альфадез окси» представляет собой готовую к применению прозрачную или слег- ка опалесцирующую бесцветную жидкость со слабым специфическим запахом. Содержит в качестве действующих веществ 6,25±1,25% водорода пероксида и 0,23±0,12% надуксусной кислоты, а также дру- гие функциональные компоненты. рН средства 2,5± 0,5.

Средство расфасовано в полимерные флаконы вместимостью 1 дм3 ; 3,0 дм3; 3,8 дм3 и канистры вместимостью 5 дм3; 10 дм3.

Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при температуре от 0°С до +30°С составляет 2 года; с момента вскрытия канистры – 31 день.

Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.

1.2. Средство обладает бактерицидными (в том числе в отношении возбудителей туберкуле- за), вирулицидными (в том числе в отношении возбудителей парентеральных гепатитов, ВИЧ-инфекции и полиомиелита), фунгицидными (в том числе в отношении возбудителей кандидоза и трихофитий) и спороцидными свойствами.

Средство не оказывает фиксирующего действия на органические вещества.

1.3. Средство по степени воздействия на организм в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при введе- нии в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ, при парентеральном введении - к 4 классу мало токсичных веществ (по классификации Сидорова К.К.), по ингаляционной опасности в насыщающих концентрациях - к 3 классу умеренно опасных веществ. Не оказывает местно- раздражающего действия на кожу при однократных аппликациях; при повторных аппликациях, а также при нанесении на слизистую оболочку глаз - оказывает умеренное местно-раздражающее действие. Не обладает сенсибилизирующим свойством.

ПДК в воздухе рабочей зоны для водорода пероксида - 0,3 мг/м3 (2 класс опасности), для паров летучей смеси дезоксонов по уксусной кислоте - 1 мг/м3 (2 класс опасности), ОБУВ паров надуксусной кислоты - 0,2 мг/м3 (ГН 2.2.5.2308-07).

1.4. Средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях:

- для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;

- для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним.

2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

2.1. Средство «Альфадез окси» применяют для дезинфекции высокого уровня эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения (ИМН) из пластмасс, резин, стекла, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним).

Примечания:

1. Средство не целесообразно использовать для ДВУ и стерилизации эндоскопов и инстру- ментов к ним, для которых производитель изделий рекомендует термический (паровой) ме- тод стерилизации.

2. Фирма-производитель гарантирует совместимость средства «Альфадез окси» с материа- лами эндоскопов при соблюдении рекомендуемых условий применения.

2.2. Перед стерилизацией ИМН проводят их предстерилизационную очистку любым зарегист- рированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических уч- реждениях для этой цели средством в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по при- менению конкретного средства, в том числе средства «Энзимосепт», ООО «Полисепт».

Примечание. ВНИМАНИЕ! Плохо отмытые изделия медицинского назначения от щелочных или кислотных средств, использованных для предстерилизационной очистки, могут снизить эффективность средства «Альфадез окси».

2.3. Дезинфекцию высокого уровня (ДВУ) и стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним, а также их очистку (предварительную, окончательную или предстерилизационную) перед указанными процессами обработки проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП

3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», МУ

3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним».

2.4. ДВУ эндоскопов, а также стерилизацию ИМН проводят при температуре средства не менее плюс 18°С по режимам, указанным в табл. 1.

Во избежание разбавления средства при использовании, в него следует погружать только те из- делия медицинского назначения, на поверхности и в каналах которых отсутствуют остатки влаги (после

высушивания).

2.5. ДВУ эндоскопов осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками.

Для осуществления ДВУ изделия полностью погружают в средство, заполняя им все каналы и по- лости изделий, избегая образования воздушных пробок. Толщина слоя средства над изделиями должна быть не менее 1 см.

После окончания дезинфекционной выдержки (при ДВУ) изделия извлекают из средства, удаляя его из каналов, и переносят в стерильную емкость со стерильной водой для отмыва от остатков средства.

Емкости, инструменты(шприцы, корнцанги) и воду, используемые при отмыве от остатков сред- ства после ДВУ предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132º С в течение 20

минут. Работу проводят, защищая руки стерильными перчатками.

По окончании дезинфекционной выдержки изделия из дезинфицирующего средства извлекают, удаляя с помощью стерильного шприца или специального устройства остатки средства из полостей и ка- налов эндоскопа путем прокачивания воздуха.

Продезинфицированный эндоскоп переносят в емкость со стерильной питьевой или дистилли- рованной водой для отмыва от остатков средства.

При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее, чем 3:1. Изделия отмывают двукратно по 2,5

минуты с заменой воды, при общем времени отмыва - 5 минут. Через каналы изделий с помощью сте-

рильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 20 мл), не допуская попада- ния пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.

Продезинфицированные эндоскопы хранят с учетом рекомендаций производителей этих изде- лий, обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами.