Оксилосепт

ИНСТРУКЦИЯ № 4/09

по применению дезинфицирующего средства кожного антисептика «ОКСИЛОСЕПТ» (производства фирмы ООО НПЦ «Биохим-Трейд»

по заказу и НТД ООО «Континент», Россия)

Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий» и

ООО «Континент».

Авторы: Афиногенова А.Г., Афиногенов Г.Е. (РНИИТО); Еремеев И.В. («Континент»).

Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), работников дезинфекционных станций и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Дезинфицирующее средство - кожный антисептик «ОКСИЛОСЕПТ» (далее средство) представляет собой готовую к применению прозрачную бесцветную жидкость. В качестве действующих веществ средство содержит полимер N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с

1,6-гексадиамином гидрохлоридом - 0,7%, 2-феноксиэтанол - 0,02%, а также функциональные добавки.

1.2. Срок годности средства составляет 5 лет со дня изготовления в невскрытой упаковке изготовителя.

1.3. Средство выпускается в полимерных флаконах, обеспечивающих сохранность средства в течение всего срока годности, емкостью 0,05; 0,1;0,125; 0,25; 0,5; 0,75 и 1 дм3.

1.4. Средство обладает бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных (включая Ps. aeruginosa) и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), фунгицидной активностью (кандидозы, дерматофитии) и вирулицидными свойствами (включая аденовирусы, все типы вирусов гриппа, в т.ч. вирусов «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа А/H1N1, парагриппа, возбудителей острых респираторных инфекций, энтеровирусы, ротавирусы, вирус полиомиелита, вирусы энтеральных, парентеральных гепатитов, герпеса, «атипичной пневмонии» (SARS), ВИЧ-инфекции и др.). Средство обладает пролонгированным бактерицидным действием в течение 3 часов.

1.5. Средство по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и при нанесении на кожу относится к 4 классу мало опасных веществ. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства при однократном и повторном воздействии не выражены. Нанесение средства на скарифицированную кожу не осложняет заживление искусственно нанесенных ран. Средство вызывает умеренное раздражение слизистых оболочек глаз.

ПДК полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином гидрохлоридом в воздухе рабочей зоны – 2 мг/м3, аэрозоль.

ПДК в воздухе рабочей зоны 2-феноксиэтанола - 2 мг/м3 (3 класс опасности).

2. СРЕДСТВО «ОКСИЛОСЕПТ» ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ:

Обработки рук хирургов и оперирующего медицинского персонала в лечебно- профилактических учреждениях (ЛПУ);

Гигиенической обработки рук медицинского персонала ЛПУ;

Гигиенической обработки рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.), работников парфюмерно-косметических предприятий, предприятий фармацевтической промышленности, биотехнологической промышленности по производству нестерильных лекарственных средств, витаминных заводов и объектов общественного питания, служащих объектов коммунальных служб (в том числе косметических салонов, парикмахерских и др.) и гостиничного хозяйства;

Обработки кожи операционного и инъекционного полей пациентов ЛПУ, а также в условиях транспортировки в машинах скорой помощи и в чрезвычайных ситуациях;

Обработки кожи локтевых сгибов доноров;

Обработки кожных покровов ног с целью профилактики грибковых инфекций; Гигиенической обработки рук и кожных покровов ног населением в быту.

Также средство «ОКСИЛОСЕПТ» может быть использовано для:

дезинфекции воздуха;

экстренной дезинфекции небольших по площади, а также труднодоступных для обработки поверхностей в помещениях, предметов обстановки, приборов, медицинского оборудования (датчики УЗИ, диагностическое, стоматологическое и прочее оборудование), санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, предметов, требующих быстрого обеззараживания, в том числе спортинвентаря при инфекциях, обусловленных грамотрицательными и грамположительными бактериями (включая возбудителей туберкулеза), вирусами и грибами (включая возбудителей кандидоза и трихофитии);

в лечебно-профилактических учреждениях (стоматологические кабинеты, приемные отделения, реанимационные, операционные, смотровые кабинеты, перевязочные), учреждениях соцобеспечения;

в лабораториях (в том числе микробиологических);

на объектах коммунального хозяйства (парикмахерские, гостиницы, общежития и прочих), культуры и спорта;

на объектах автотранспорта;

населением в быту.

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «ОКСИЛОСЕПТ»

3.1. Обработка рук хирургов: перед применением средства кисти рук и предплечья в течение двух минут моют теплой проточной водой и туалетным мылом, а затем высушивают стерильной марлевой салфеткой. Средство наносят на сухие кисти обеих рук двукратно: первый раз наносят 5 мл средства и тщательно втирают в течение 2,5 минут в кожу между пальцами рук, в кожу запястий и предплечий; второй раз – вновь наносят 5 мл средства на кисти рук и аналогично втирают еще в течение 2,5 минут, поддерживая их во влажном состоянии. Общее время обработки составляет 5 минут. Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания антисептика.

3.2. Гигиеническая обработка рук: на кисти рук наносят 3 мл средства (без предварительного мытья рук водой с мылом) и втирают в кожу обеих кистей рук до полного высыхания, но не менее

30 секунд. При сильном загрязнении рук биологическими жидкостями, в том числе кровью, загрязнения удаляют ватным тампоном или салфеткой, смоченными средством, после чего руки моют проточной водой с мылом. Затем на кисти рук наносят 3 мл средства и втирают в кожу обеих кистей рук до полного высыхания, но не менее 30 секунд.

3.3. Обработка кожи операционного поля: проводится путем двукратного протирания кожи раздельными стерильными тампонами, обильно смоченными средством. Время экспозиции после обработки средством – 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

3.4. Обработка кожи локтевых сгибов доноров: проводится путем двукратного протирания кожи раздельными стерильными тампонами, обильно смоченными средством. Время экспозиции после обработки средством – 2 минуты (или до полного высыхания средства на коже).

3.5. Обработка кожи инъекционного поля: производится путем однократного протирания кожи стерильным тампоном, обильно смоченным средством. Время экспозиции после обработки

– 1 минута.

3.6. Профилактическая обработка кожных покровов ног: на кожу ступней ног нанести средство в количестве 3 мл, обработать кожные покровы. Время обработки не менее 1 минуты (или до полного высыхания средства на коже).

3.7. Дезинфекция воздуха: проводят с помощью соответствующих технических установок или насадок-распылителей способом распыления средства при норме расхода 10мл/м3. Предварительно проводят дезинфекцию поверхностей, помещения герметизируют (закрывают окна, двери, выключают приточно-вытяжную вентиляцию). Экспозиция составляет 15 минут, после обработки смывание остатков средства с поверхности не требуется. После дезинфекции необходимо проветрить невентилируемые помещения в течение 15 минут.

3.8. Экстренная дезинфекция: применяется для обеззараживания поверхностей из любых материалов и различных объектов методом протирания и орошения.

Подлежащие обработке объекты равномерно орошают средством (с расстояния не менее 30 см) с помощью ручного распылителя до полного смачивания при норме расхода 30-50 мл/м2 или протирают чистой ветошью, смоченной в средстве, при норме расхода 30-50 мл/м2 поверхности. Средство быстро высыхает, не оставляя на поверхностях следов. Поверхности готовы к использованию сразу же после высыхания средства.

Максимально допустимая площадь обрабатываемой поверхности при обработке методом орошения должна составлять не более 1/10 от общей площади помещения. Например, в помещении общей площадью 10 м2 площадь обеззараживаемой поверхности должна составлять не более 1 м2.

В случае необходимости поверхности можно протереть стерильными марлевыми салфетками после дезинфекционной выдержки (3 минуты), не дожидаясь полного высыхания средства.

3.8.1. Поверхности в помещениях, предметы обстановки, приборы, медицинское оборудование, санитарно-техническое оборудование, предметы ухода за больными, объекты спортинвентаря и прочее, не загрязненные биологическими выделениями, обрабатывают однократно методом протирания или орошения при экспозиции 3 минуты.

3.8.2. Поверхности в помещениях, предметы обстановки, приборы, медицинское оборудование, санитарно-техническое оборудование, предметы ухода за больными, объекты спортинвентаря и прочее, загрязненные биологическими выделениями (кровь, моча, рвотные массы, фекальные массы), предварительно очищают ветошью, смоченной в средстве, а затем обрабатывают средством однократно методом протирания или орошения при экспозиции 3 минуты.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1. Средство «ОКСИЛОСЕПТ» используется только для наружного применения, Избегать попадания средства в глаза. Не наносить на раны и слизистые оболочки.

4.2. Не использовать по истечении срока годности средства.

5. ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

5.1. При попадании средства в глаза их следует промыть проточной водой и закапать

30% раствор сульфацила натрия (альбуцида).

5.2. При случайном попадании средства в желудок – промыть желудок, выпить несколько стаканов воды с 10-15 измельченными таблетками активированного угля. При необходимости обратиться к врачу.

6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА КОЖНОГО АНТИСЕПТИКА «ОКСИЛОСЕПТ»

6.1.Контролируемые показатели и нормы

Средство дезинфицирующее «ОКСИЛОСЕПТ» контролируют по следующим показателям качества: внешний вид, массовая доля содержит полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6- гексадиамином гидрохлоридом; массовая доля 2-феноксиэтанола (табл.1).

Таблица 1. Показатели качества дезинфицирующего средства кожного антисептика

«ОКСИЛОСЕПТ»

6.2. Внешний вид: определяется визуально в проходящем свете. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах определяют органолептически.

6.3. Определение массовой доли полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6- гексадиамином гидрохлоридом

6.3.1. Приготовление РСО полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6- гексадиамином гидрохлоридом:

Навеску 20% раствора полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином

гидрохлоридом, эквивалентную 0,04 г полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-

гексадиамином гидрохлоридом, и 0,1 г (точная навеска) алкилдиметилбензиламмония хлорида колич