Дезофран-Экстра

Состав: средство «Дезофран-Экстра» имеет в составе третичный амин – 5,0%, ПГМГ – 2,6%, неонол АФ 9/10, краситель, парфюмерную композицию.

Водородный показатель однопроцентного раствора средства имеет значение 9,6 ± 1,0.

Срок годности: разрешено к применению в течение 2,5 лет с момента изготовления. Рабочие растворы необходимо израсходовать в течение 14 дней с момента приготовления.

Микробиология: средство «Дезофран-Экстра» активно в отношении различных бактерий, как грамотрицательных, так и грамположительных (включая микобактерии туберкулеза),вирусов всех видов гепатита, гриппа, герпеса, полиомиелита, ВИЧ, ротовирусов, аденовирусов, вирусов «птичьего» гриппа (H5N1), «свиного» гриппа (A/H1N1), цитомегалии, Коксаки, ЕСНО и т. д.; а также грибков рода Кандида, Трихофитон.

Токсичность: дезинфицирующее средство «Дезофран-Экстра» при попадании в желудок отнесено к 3 классу умеренно опасных веществ, при соприкосновении с кожей и парентеральном введении отнесено к 4 классу малоопасных соединений по параметрам острой токсичности. При однократном распылении препарата в виде паров средство также малоопасно по степени летучести (четвертый класс). Аллергизирующих свойств не проявляет. Концентрат «Дезофран-Экстра» при непосредственном контакте может вызывать сильную реакцию и раздражение слизистых оболочек глаз, а также кожных покровов. Рабочие растворы средства в концентрациях ниже 5% не оказывают местно-раздражающего действия на кожу, в концентрациях ниже 1% – на слизистые оболочки глаз. При использовании готовых рабочих растворов в аэрозольной форме может возникать раздражение органов дыхания.

Назначение: область применения препарата «Дезофран-Экстра» включает в себя:

- обеззараживание санитарно-технического оборудования, белья, посуды, резиновых ковриков;

- мытье и дезинфекцию поверхностей приборов и аппаратов в помещениях;

- деконтаминацию медицинских отходов класса Б и В;

- дезинфекцию, совмещенную с предстерилизационной очисткой, ИМН;

- предстерилизационною очистку, не совмещенную с дезинфекцией, изделий медицинского назначения;

- окончательную очистки эндоскопов и инструментов к ним перед ДВУ.

Фасовка: полимерные емкости (в том числе бочки) различного объема: 0,1 дм3, от 1 до 5 дм3, от 10 до 25 дм3, 50 дм3, 100 дм3, 200 дм3.

Хранение и транспортировка: хранение при температуре от 0 до плюс 35 оС в закрытой таре производителя в складских помещениях закрытого типа вдали от источников тепла. Не допускать попадания прямого солнечного света. Хранить в местах, недоступных для детей, отдельно от продовольственных продуктов и лекарств. Транспортировка возможна с использованием всех видов транспорта при соблюдении правил перевозки грузов, которые гарантируют сохранность продукции и упаковки в температурном диапазоне от -20 до +35 оС.

ИНСТРУКЦИЯ № 5/10

по применению средства дезинфицирующего «Дезофран-экстра»

для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки

в лечебно-профилактических учреждениях и инфекционных очагах

Инструкция разработана в ФГУН НИИД Роспотребнадзора

Авторы: Пантелеева Л.Г., Абрамова И.М., Федорова Л.С., Левчук Н.Н.,

Дьяков В.В., Рысина Т.З., Новикова Э.А.

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Средство дезинфицирующее представляет собой прозрачную жид-

кость от зеленого до сине-зеленого цвета со слабым запахом отдушки, со-

держащую N,N-бис(3-аминопропил)додециламин – 5,0%, полигексаметилен-

гуанидин гидрохлорид – 2,6%,в качестве действующих веществ, а также вспомогательные компоненты неонол АФ 9/10, краситель, отдушку и воду до

1. %Водородный показатель (200С), ед. рН 1% водного раствора средства

составляет – 9,6 ± 1,0.

Срок годности средства – 2,5 года в невскрытой упаковке изготовителя,

рабочих растворов 14 дней.

Средство выпускается в полимерных емкостях, бочках, вместимостью:

0,1 дм3, от 1 до 5 дм3, от 10 до 25 дм3;50,0, 100,0, 200,0 дм3.

1.2 Средство обладает антимикробным действием в отношении гра-

мотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии ту-

беркулеза), вирусов (полиомиелита, Коксаки, ЕСНО; энтеральных и паренте-

ральных гепатитов, ВИЧ-инфекции; гриппа и др. возбудителей ОРВИ,

«птичьего гриппа H5NI», аденовирусов, вирусов герпеса, цитомегалии и др.),

грибов рода Кандида и Трихофитон, а также моющими свойствами Средство

сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.

1.3 По степени воздействия на организм теплокровных при введении в желудок средство относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нане-

сении на кожу – к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76; при введении в брюшную полость средство относится к 4 классу мало токсичных

веществ. По степени летучести пары средства при однократном ингаляцион-

ном воздействии мало опасны. Средство характеризуется местно-

раздражающим действием на кожу и слизистые оболочки глаз; сенсибилизи-

рующий эффект не выявлен.

5,0% рабочий раствор и выше при однократном воздействии вызывает

местно раздражающее действие кожи, 1,0% раствор и выше – слизистых обо-

лочек глаз. В виде аэрозоля рабочие растворы вызывают раздражение верх-

них дыхательных путей.

ПДК в воздухе рабочей зоны

полигексаметиленгуанидин гидрохлорида – 2 мг/м3 (аэрозоль, с помет-

кой «Требуется защита глаз и кожи»);

N,N-бис-(3-аминопропил)додециламин – (Триамин V 12D) –1 мг/м 3.

(аэрозоль, с пометкой «Требуется защита глаз и кожи»);

1.4 Средство предназначено для:

дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изде-

лий медицинского назначения из различных материалов (металлы, резины на

основе натурального и силиконового каучука, пластмассы, стекло), включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндо- скопы, инструменты к ним;

окончательной очистки перед дезинфекцией высокого уровня (ДВУ)

эндоскопов;

предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, из- делий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологиче- ские инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним;

обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, сани-

тарно-технического оборудования, поверхностей приборов и аппаратов, бе-

лья, посуды, в том числе лабораторной (включая однократного использова- ния), предметов для мытья посуды, предметов ухода за больными, уборочно- го инвентаря, медицинских отходов группы Б и В из текстильных (ватные тампоны, использованный перевязочный материал, одноразовое нательное и постельное белье, одежда персонала, маски и др.) и других материалов (по- суда, в том числе лабораторная однократного использования, изделия меди- цинского назначения однократного применения), игрушек, резиновых коври- ков при указанных выше инфекциях при проведении профилактической, те- кущей и заключительной дезинфекции в лечебно-профилактических и дет- ских учреждениях, клинических, микробиологических и др. лабораториях, в инфекционных очагах, на санитарном транспорте;

проведения генеральных уборок;

населением в быту (в строгом соответствии с этикеткой).

2 ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1 Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреж-

дения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температу- ры (таблица 1).

Таблица 1 – Приготовление рабочих растворов средства

3 ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

3.1 Дезинфекцию, в том числе совмещенную с предстерилизационной

(окончательной) очисткой, а также предстерилизационную очистку, не со- вмещенную с дезинфекцией, изделий проводят в пластмассовых или эмали- рованных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками.

Предстерилизационную очистку изделий, не совмещенную с дезин- фекцией, проводят после их дезинфекции любым зарегистрированным в Рос- сийской Федерации и разрешенным к применению в лечебно- профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкцией (мето- дическими указаниями) по применению конкретного средства.

Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий.

Во время замачивания (дезинфекционной выдержки) каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

Дезинфекцию и очистку (предстерилизационную или окончательную) эндоскопов и инструментов к ним проводят с учетом требований санитарно- эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и методических указаний

«Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним»

(МУ 3.5.1937-04 от 04.03.2004г.).

После окончания обработки изделия извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков рабочего раствора средства в течение 5 мин про- точной питьевой водой, с тщательным промыванием всех каналов.

3.2 Растворы средства для предстерилизационной очистки, совмещен- ной и не совмещенной с дезинфекцией, изделий могут быть использованы многократно в течение срока годности (14 дней), если их внешний вид не из- менился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изме- нение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока. Средство сохраняет свои свойства после замер- зания и последующего оттаивания.

3.3 Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения представ-

лены в таблице 2.

3.4 Дезинфекцию, совмещенную с предстерилизационной очисткой, изделий проводят по режимам, указанным в таблицах 3-5. Дезинфекцию, не совмещенную с предстерилизационной очисткой, изделий проводят по ре- жимам, указанным в таблицах 6-8.

3.5 Контроль качества предстерилизационной очистки проводят путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточ- ных количеств крови, путем постановки фенолфталеиновой пробы ─ на на- личие щелочных компонентов раствора согласно методикам, изложенным в

«Методических указаниях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (№МУ-287-113 от

30.12.98г.).

3.6 Растворы средства для предстерилизационной очистки изделий, в том числе совмещенной с их дезинфекцией, допускается использовать мно- гократно в течение срока годности, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения сро- ка годности.

Таблица 2 – Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами средства «Дезофран-экстра»

Таблица 3 – Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) раствором средства «Дезофран-экстра»

Примечание – Знак (*) означает, что на этапе замачивания изделий в рабочем растворе

обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы) инфекциях.

Таблица 4- Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной (окончательной) очисткой, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Дезофран-экстра»

Скачать полную версию инструкции по применению дезсредства Дезофран-Экстра