Бактол форте

Состав: в качестве действующих веществ содержит в составе триамин 10%, дидецилдиметиламмоний хлорид 5%, смесь алкилдиметилбензиламмоний хлорида и алкилдиметилэтилбензиламмоний хлорида 5%, производное гуанидина 4%, спирт изопропиловый 3%, ферменты (липаза, протеаза), а также другие функциональные компоненты и ингибиторы коррозии.

рН водного раствора средства (в концентрации 1%): от 9,0 до 11,0.

Срок годности: разрешено к применению в течение пяти лет с момента изготовления. Рабочие растворы необходимо израсходовать в течение 30 дней со дня приготовления.

Микробиология: препарат «Бактол форте» проявляет антимикробную активность в отношении как грамотрицательных, в том числе синегнойной палочки, так и грамположительных бактерий, включая микобактерии туберкулеза, в том числе тестированных на М-Terrae; различных вирусов, а именно: вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов, в том числе гепатита А, В и С, полиомиелита, гриппа, парагриппа, герпеса, ротовирусов, аденовирусов, риновирусов, ВИЧ, вирусов «птичьего» (H5N1) и «свиного» (A/H1N1) гриппа, «атипичной пневмонии», возбудителей ОРИ, внутрибольничных инфекций, анаэробной инфекции и других. Также средство «Бактол форте» проявляет фунгицидные свойства в отношении грибов рода Кандида, плесневых грибков, возбудителей трихофитии и овоцидные свойства в отношении возбудителей инвазионных болезней (цистов и ооцистов простейших, яиц и личинок гельминтов). Антимикробное действие препарата пролонгировано на период до 5 часов.

Токсичность: дезинфицирующее средство «Бактол форте» при попадании в желудок является умеренно опасным соединением, при соприкосновении с кожей и парентеральном введении – малоопасным соединением по параметрам острой токсичности. При распылении препарата в виде паров средство и его рабочие растворы в низких концентрациях (до 5%) малоопасны по степени летучести (четвертый класс). Аллергизирующих свойств не проявляет. Кожно-резорбтивная активность не выявлена. Концентрат препарата «Бактол форте» при попадании на кожу вызывает умеренное местно-раздражающее действие, при попадании в глаза – выраженное раздражение слизистых оболочек. Рабочие растворы препарата в концентрациях до 5% могут стать причиной слабого раздражения слизистых оболочек глаз при попадании в глаза, но не раздражают кожные покровы при непосредственном контакте. В случае использования препарата в виде аэрозоля может становиться причиной сильного раздражения органов дыхания и конъюнктивы глаз.

Назначение: средство дезинфицирующее «Бактол форте» предназначается для:

- очистки и дезинфекции различных изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов (включая ДВУ эндоскопов);

- обработки и обеззараживания различных поверхностей в помещениях, сантехнического оборудования, мебели, предметов обстановки, белья, посуды, обуви, различных приборов и аппаратов;

- дезинфекции кувезов и приспособлений к ним;

- обеззараживания медицинских и пищевых отходов, крови, выделений биологических;

- обеззараживания воздуха;

- дезинвазии почвы;

- дезинфекции, чистки, антимикробной обработки и дезодорирования мусоровозов, мусоропроводов, мусорных баков и другого мусороуборочного оборудования;

- обеззараживания содержимого накопительных баков автономных туалетов, а также дезинфекции поверхностей в кабинах биотуалетов и автономных туалетов.

Фасовка: форма выпуска средства «Бактол форте» - полиэтиленовые емкости (флаконы или канистры) объема 1, 3 и 5 л.

Транспортировка и хранение: препарат «Бактол форте» подлежит транспортировке всеми видами доступного транспорта при соблюдении всех правил, действующих при перевозке грузов данным видом транспорта. Температура окружающего воздуха при транспортировке должна быть не ниже -20 оС и не выше +35 оС. Хранить емкости с препаратом «Бактол форте» необходимо в закрытой упаковке в сухих, чистых, темных, хорошо проветриваемых местах, отдельно от продуктов питания и лекарственных средств, вдали от открытого огня и нагревательных приборов. Температура хранения от 0 до +35 оС.

ИНСТРУКЦИЯ №16/12

по применению дезинфицирующего средства «Бактол форте»

для дезинфекции и предстерилизационной очистки

(фирмы ООО «РОСХИМ», Россия)

Инструкция разработана: ИЛЦ ФГБУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития России; ООО «РОСХИМ».

Авторы: Афиногенова А.Г., Афиногенов Г.Е. (РНИИТО); Щербаков С.А. (РОСХИМ).

Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических организаций и учреждений (ЛПО и ЛПУ) любого профиля, работников дезинфекционных станций и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. Общие сведения

1. .1Cредство «Бактол форте» представляет собой высококонцентрированный комплексный препарат в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до желтого цвета, в котором соединены эффективные действующие вещества: N,N-бис-(3-аминопропил) додециламин 10%, дидецилдиметиламмоний хлорид 5%, смесь алкилдиметилбензиламмоний хлорида и алкилдиметилэтилбензиламмоний хлорида 5%, полигексаметиленгуанидин гидрохлорид 4%, 2-пропанол 3%, ферменты (липаза, протеаза), а также другие функциональные компоненты и ингибиторы коррозии. рН 1% водного раствора средства 9,0-11,0.

Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя составляет 5 лет.

Срок годности рабочих растворов – 30 дней при условии их хранения в закрытых емкостях.

Рабочие растворы используются многократно в течение всего их срока годности.

Средство расфасовано полиэтиленовые флаконы или канистры вместимостью 1,0; 3,0; 5,0 дм3.

1. .2Средство «Бактол форте» обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных (включая синегнойную палочку) и грамположительных (включая микобактерии туберкулеза, в т.ч. тестированных на М-Terrae) микроорганизмов, вирусов (включая аденовирусы, все типы вирусов гриппа, в т.ч. вирусов «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа А/H1N1, парагриппа, возбудителей острых респираторных инфекций, энтеровирусы, ротавирусы, вирус полиомиелита, вирусы энтеральных, парентеральных гепатитов, герпеса, «атипичной пневмонии» (SARS), ВИЧ-инфекции и др.), патогенных грибов рода Кандида, Трихофитон и плесневых грибов, возбудителей внутрибольничных инфекций, анаэробной инфекции, а также овоцидными свойствами в отношении возбудителей паразитарных болезней (цистов и ооцистов простейших, яиц и личинок гельминтов).

Средство имеет хорошие моющие и дезодорирующие свойства, нейтрализует неприятные запахи не портит обрабатываемые объекты, не обесцвечивает ткани, не фиксирует органические загрязнения, не вызывает коррозии металлов.

Препарат сохраняет антимикробную активность после замораживания и оттаивания.

Средство не требует ротации.

Средство эффективно разрушает биопленки и препятствует их образованию.

Средство биоразлагаемое и экологически безопасно.

Средство обладает пролонгированным антибактериальным эффектом в течение 5 часов.

1. .3Средство «Бактол форте» по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 при внутрижелудочном введении относится к 3 классу умеренно токсичных веществ, при нанесении на кожу относится к 4 классу мало опасных веществ. При введении в брюшную полость мышей относится к 4 классу малотоксичных веществ согласно Классификации К.К.Сидорова (1973 г.). Средство и его рабочие растворы в концентрациях до 5% отнесены к 4 классу малоопасных по Классификации химических веществ по степени летучести. Средство не обладает кожно-резорбтивной и сенсибилизирующей активностью. Концентрат при однократном воздействии оказывает умеренное местно-раздражающее действие на кожу и выраженное раздражающее действие на слизистую оболочку глаз.

Дезинфекцию поверхностей способом протирания возможно проводить в присутствии людей без средств защиты органов дыхания. После обработки смывание остатков раствора, а также проветривание помещений не требуется.

Рабочие растворы в концентрации до 5% не оказывают кожно-раздражающего действия. Рабочие растворы средства в концентрации до 5% оказывают слабое раздражающее действие на слизистые оболочки. В аэрозольной форме (при использовании способа орошения) рабочие растворы вызывают раздражение органов дыхания и слизистых оболочек глаз.

ПДК N,N-бис (3-аминопропил)-додециламина в воздухе рабочей зоны 1 мг/м3.

ПДК дидецилдиметиламмоний хлорида в воздухе рабочей зоны 1 мг/м3, аэрозоль.

ПДК алкилдиметилбензиламмоний хлорида в воздухе рабочей зоны 1 мг/м3, аэрозоль.

ПДК алкилдиметилэтилбензиламмоний хлорида в воздухе рабочей зоны 1 мг/м3, аэрозоль.

ПДК полигексаметиленгуанидин гидрохлорид в воздухе рабочей зоны – 2 мг/м3, аэрозоль.

ПДК 2-пропанола в воздухе рабочей зоны – 10 мг/м3.

1. .4Средство «Бактол форте» предназначено для:

- профилактической, текущей и заключительной дезинфекции поверхностей в помещениях, поверхностей аппаратов, приборов, жесткой мебели, мягких покрытий (в т.ч. ковровые и прочие напольные покрытия, обивочные ткани, мягкая мебель), санитарно-технического оборудования, белья, столовой посуды (в т.ч. одноразовой), лабораторной посуды, предметов для мытья посуды, игрушек, спортивного инвентаря, средств личной гигиены, предметов ухода за больными, уборочного материала и инвентаря, резиновых и полипропиленовых ковриков в ЛПО (включая отделения неонатологии, роддома, палаты новорожденных и пр.), акушерских стационарах, клинических, микробиологических и др. лабораториях, детских учреждениях, предприятиях фармацевтической промышленности, биотехнологической промышленности по производству нестерильных лекарственных средств в помещениях классов чистоты C и D и витаминных заводах, таможенных терминалах, коммунальных объектах (гостиницы, бани, бассейны, аквапарки, сауны, солярии, салоны красоты, маникюрные и педикюрные кабинеты, спорткомплексы, торгово-развлекательные центры, клубы, культурно-оздоровительные комплексы, офисы, парикмахерские, общежития, общественные туалеты, мусоропроводы), на предприятиях общественного питания и торговли, рынках, магазинах, учреждениях социального обеспечения, пенитенциарных учреждениях;

- дезинфекция поверхностей в гипоаллергенных, кислородных палатах (комнатах);

- дезинфекция пиявок после гирудотерапии;

- дезинфекции медицинских отходов (ватные тампоны, перевязочный материал, изделия медицинского назначения однократного применения и пр.), а также пищевых отходов;

- дезинфекции крови и биологических выделений в ЛПО, в лабораториях, на санитарном транспорте и пр.;

- дезинфекции крови в сгустках, донорской крови и препаратов крови с истекшим сроком годности, дезинфекция биологических отходов класса Б и В, к которым относятся кровь, моча, фекалии, мокрота, эндотрахиальный аспират, рвотные массы, спинномозговая жидкость, интраоперационный материал, дренажный материал, смывные воды, в т.ч. эндоскопические, патологоанатомические отходы, органические операционные отходы (органы, ткани и т.п.), все отходы из инфекционных и кожно-венерологических отделений, фтизиатрических и микологических клиник и подразделений (в т.ч. пищевые), отходы из микробиологических лабораторий (культуры и штаммы, вакцины, вирусологически опасный материал 3-4 группы патогенности;

- дезинфекции лечебных ванн в ЛПО, санаторно-курортных учреждениях;

- генеральных уборок в ЛПО и других учреждениях.

- дезинфекции кувезов и приспособлений к ним, комплектующих деталей наркозно-дыхательной аппаратуры, анестезиологического оборудования, датчиков УЗИ;

- дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты, эндоскопы и инструменты к ним;

- предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты;

- предварительной очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним в ЛПО;

- предстерилизационной или окончательной (перед ДВУ) очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним;

- дезинфекции высокого уровня эндоскопов;

- дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения из металлов, включая хирургические и стоматологические инструменты механизированным способом (с использованием УЗ-установок любого типа);

- дезинфекции стоматологических оттисков из альгинатных, силиконовых материалов, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и других материалов, отсасывающих систем стоматологических установок, слюноотсосов и плевательниц;

- дезинфекции санитарного транспорта и транспорта для перевозки пищевых продуктов;

- дезинфекции обуви из резин, пластика и других полимерных материалов с целью профилактики инфекций грибковой этиологии (дерматофитии);

- борьбы с плесенью;

- дезинфекции воздуха способом распыления на различных объектах, профилактической дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха (бытовые кондиционеры, сплит-системы, мультизональные сплит-системы, крышные кондиционеры, вентиляционные фильтры, воздуховоды и др.);

- дезинфекции, чистки, мойки и дезодорирования мусороуборочного оборудования, мусоровозов, мусорных баков и мусоросборников, мусоропроводов;

- обеззараживания содержимого накопительных баков автономных туалетов, не имеющих отвода в канализацию, а также поверхностей в кабинах автономных туалетов и биотуалетов.

- обеззараживания (дезинвазии) почвы, предметов обихода, игрушек, помещений, лабораторной посуды и лабораторного оборудования, контаминированных возбудителями паразитарных болезней (цистами и ооцистами простейших, яйцами и личинками гельминтов, остриций).

1. Приготовление рабочих растворов

Растворы средства «Бактол форте» готовят в емкости из любого материала путем смешивания средства с водопроводной водой.

При приготовлении рабочих растворов следует руководствоваться расчетами, приведенными в таблице 1.

Таблица 1. Приготовление рабочих растворов средства «Бактол форте».