Абсолюсепт ОП

Назначение: раствор средства АБСОЛЮСЕПТ ОП используют для дезинфекции участков кожи.

При обработке инъекционного поля кожу необходимо протереть стерильным ватным тампоном, обильно смочив раствором. После окончания обработки выдержать время - 20 секунд.

При обработке кожи перед введением катетеров и пункцией суставов, локтевых сгибов доноров, кожи операционного поля кожу необходимо двукратно протереть разными стерильными марлевыми тампонами, обильно смочив раствором. После окончания обработки выдержать время– 2 минуты. Перед операцией больному необходимо принять душ или ванну, поменять белье.

По окончании манипуляций окраску с кожи (при необходимости) снимают при помощи промывания водой с мылом.

При окрашивании белья раствором средства окраску убирают, замочив белье в растворе синтетического моющего средства. Проводят стирку в стиральной машине, выполнив перед основной стиркой еще и предварительную. При сильном загрязнении белье замачивают, используя отбеливающие средства.

Состав: раствор средства АБСОЛЮСЕПТ ОП содержит в качестве действующих веществ изопропиловый спирт 65%, дидецилдиметиламмония хлорид 0,1%, полигексаметиленгуанидина гидрохлорид 0,05%, алкилдиметилбензиламмония хлорид 0,1%, бензиловый спирт 0,02%, краситель.

Фасовка средства: АБСОЛЮСЕПТ ОП выпускается в емкостях из полиэтилена с распылителем - 0,2 дм3; 0,5 дм3; 0,75 дм3; 1,0 дм3 с распылителем и в канистрах из полиэтилена емкостью 5 дм3.

Микробиология: АБСОЛЮСЕПТ ОП имеет широкий спектр антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей туберкулеза, ВБИ, вирусов – аденовируса, возбудителей ОРВИ, полиомиелита, герпеса, гепатитов А, В С, парентеральных гепатитов, энтеральных гепатитов, ВИЧ и грибов кандиды, дерматофитии. Антимикробные свойства средства сохраняются три часа после обработки кожи.

Токсичность средства: по характеристикам острой токсичности АБСОЛЮСЕПТ ОП принадлежит по ГОСТ 12.1.007-76 к 4 классу веществ с низкой степенью вредного воздействия при попадании в желудок, нанесении на кожу и ингаляционном воздействии. При парентеральном введении (по классификации Сидорова К.К.) средство принадлежит к 5 классу практически не ядовитых соединений. В рекомендуемых режимах использования, сенсибилизирующие и кожно-резорбтивные, кожно-раздражающие свойства у средства не обнаружены. На слизистые оболочки глаз средство действует умеренно раздражающе.

Применение средства АБСОЛЮСЕПТ ОП: предназначено для использования в учреждениях разного профиля, лечебно-профилактических организациях и любых форм собственности для:

- обработки локтевых сгибов доноров;

- обеззараживания и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей;

- обработки кожи перед введением катетеров и пункцией суставов.

Препарат достаточно интенсивно окрашивает кожу, четко обозначая границы инъекционного поля.

Срок годности в упаковке производителя: 3 года.

Условия хранения, транспортировка: АБСОЛЮСЕПТ ОП допускается транспортировать любым видом транспорта соблюдая правила перевозки грузов, действующие на данном виде транспорта, при температуре от - 20ºС до + 30ºС.

При разливе средство необходимо собрать и утилизировать.

Хранить средство необходимо в местах недоступных для детей, отдельно от других лекарств в упаковке производителя при температуре от 0ºС до + 30°С. Не хранить и не использовать вблизи источников тепла и открытого огня. Избегать попадания прямого солнечного света при хранении.

Не курить!

ИНСТРУКЦИЯ № 11/12

Инструкция разработана: ИЛЦ ФГБУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития России.

Авторы: Афиногенов Г.Е., Афиногенова А.Г.

Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических организациях и учреждениях любого профиля и форм собственности.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «АБСОЛЮСЕПТ ОП» представляет собой готовую к применению прозрачную жидкость бесцветного, зеленого или красного цвета со слабым запахом спирта или применяемой отдушки. Средство содержит спирт изопропиловый 65%, алкилдиметилбензиламмония хлорид 0,1%, дидецилдиметиламмония хлорид 0,1 %, полигексаметиленгуанидина гидрохлорид 0,05 %, бензиловый спирт 0,02% в качестве действующих веществ.

Средство выпускается в полиэтиленовых флаконах емкостью 0,2 дм³; 0,5 дм³; 0,75 дм³; 1,0 дм³ с распылителем и в полиэтиленовых канистрах емкостью 5 дм³.

1 доза при нажатии распылителя – 0,25±0,01 мл средства.

Срок годности средства – 3 года в невскрытой упаковке производителя.

1.2. Средство «АБСОЛЮСЕПТ ОП» обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая возбудителей туберкулеза, внутрибольничных инфекций), вирусов (острые респираторные вирусные инфекции, герпес, полиомиелит, гепатиты всех видов, включая гепатиты А, В и С, ВИЧ-инфекция, аденовирус и др.) и грибов (кандидозы, дерматофитии).

Средство обладает пролонгированными свойствами в течение трех часов.

1.3. Средство «АБСОЛЮСЕПТ ОП» по параметрам острой токсичности относится к 4 классу мало опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу, введении в желудок и ингаляционном воздействии. По классификации Сидорова К.К. при парентеральном введении средство относится к 5 классу практически нетоксичных соединений. Кожно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. Средство обладает умеренным раздражающим действием на слизистые оболочки глаз.

ПДК в воздухе рабочей зоны действующих веществ составляет:

- для ЧАС – 1 мг/м³ (аэрозоль, 2 класс опасности);

- для полигексаметиленгуанидина гидрохлорида – 2 мг/м³ (аэрозоль, 2 класс опасности);

- для пропанола-2 – 10 мг/м³ (пары, 3 класс опасности).

1.4. Средство «АБСОЛЮСЕПТ ОП» предназначено для применения в лечебно-профилактических организациях и учреждениях любого профиля и форм собственности:

- для обеззараживания и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей;

- для обработки локтевых сгибов доноров;

- для обработки кожи перед введением катетеров и пункцией суставов.

Средство интенсивно окрашивает кожу и четко обозначает границы операционного поля.

2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

2.1. Обработка кожи операционного поля, локтевых сгибов доноров, кожи перед введением катетеров и пункцией суставов : кожу двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством; время выдержки после окончания обработки – 2 минуты; накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

2.2. Обработка инъекционного поля : кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 20 секунд.

2.3. После проведения манипуляций при необходимости окраску кожи снимают путем промывания окрашенного участка водой с мылом.

В случае окрашивания белья после использования средства окраску снимают путем замачивания белья в растворе синтетических моющих средств или проводят предварительную стирку в стиральной машине с последующей основной стиркой. В случае сильного загрязнения замачивание белья проводят с использованием отбеливающих средств (например, средство «Жавель Абсолют»).

3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

3.1. Использовать только для наружного применения.

3.2. Не наносить на раны и слизистые оболочки.

3.3. Избегать попадания в глаза!

3.4. По истечении срока годности использование средства запрещается.

3.5. Легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами. Не курить!

3.6. Средство должно применяться непосредственно из оригинальной упаковки изготовителя. Разбавление средства водой или другими растворителями, а также смешивание с другими препаратами не допускается.

3.7. Не сливать в неразбавленном виде в канализацию и рыбохозяйственные водоемы.

4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

4.1. При случайном попадании средства в глаза их следует немедленно обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия.

4.2. При случайном попадании средства в желудок рекомендуется обильно промыть желудок водой комнатной температуры с добавлением сорбента (10 таблеток измельченного активированного угля на стакан воды). При необходимости обратиться за врачебной помощью.

5. УПАКОВКА, УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ

5.1. Средство выпускается в полиэтиленовых флаконах емкостью 0,2 дм³; 0,5 дм³; 0,75 дм³; 1,0 дм³ с распылителем и в полиэтиленовых канистрах емкостью 5 дм³.

5.2. Допускается транспортировка любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от минус 20ºС до плюс 30ºС.

5.3. При случайном розливе средство собрать в емкость для последующей утилизации.

5.4. Хранить в плотно закрытой упаковке производителя при температуре от 0ºС до плюс 30°С; вдали от источников тепла и возгорания; избегать хранения на прямом солнечном свете. Не курить! Хранить отдельно от лекарств, в местах недоступных детям.

5.5. Срок годности средства – 3 года в невскрытой упаковке производителя.

6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

6.1. Контролируемые показатели и нормы по каждому из них дезинфицирующего средства «АБСОЛЮСЕПТ ОП» представлены в таблице 1.

Таблица 1. Показатели качества дезинфицирующего средства «АБСОЛЮСЕПТ ОП»

6.2. Определение внешнего вида, цвета и запаха

Внешний вид и цвет средства определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла внутренним диаметром 30-32 мм и вместимостью 50 см3 наливают средство до половины и просматривают в проходящем свете.

Запах оценивают органолептически.

6.3. Определение массовой доли изопропилового спирта

Измеряют плотность изопропилового спирта при 15⁰С с помощью ареометра АСП-2 или пикнометром. Содержание изопропилового спирта определяется по алкоголеметрической таблице по изопропиловому спирту («Новый справочник химика и технолога. Химическое равновесие. Свойства растворов» - С.-Пб.: АНО НПО «Профессионал», 2004г. Стр.746).

При сертификационных и арбитражных испытаниях проводят идентификацию этилового спирта методом ГЖХ.

6.3.1 Идентификация изопропилового спирта.

Идентификация проводится путем сравнения времен удерживания изопропилового спирта и испытуемого средства.

6.3.1.1 Оборудование и реактивы.

Хроматограф лабораторный газовый с пламенно-ионизационным детектором.

Колонка хроматографическая металлическая длиной 100 см и внутренним диаметром 0,3 см.

Сорбент – полисорб-1 с размером частиц 0,1-0,3 мм по ТУ 6-09-10-1834.

Азот газообразный технический по ГОСТ 9293, сжатый в баллоне.

Водород технический по ГОСТ 3022, сжатый в баллоне или генератора водорода системы СГС-2.

Воздух, сжатый в баллоне по ГОСТ 17433 или из компрессора.

Секундомер.

Спирт изопропиловый хч для хроматографии, аналитический стандарт.

6.3.1.2 Подготовка к выполнению измерений.

Заполнить колбу сорбентом по ГОСТ 14618.5 раздел 2. Монтаж, наладку и вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с инструкцией, прилагаемой к прибору.

6.3.1.3 Условия хроматографирования.

Скорость газа-носителя 30 см3 /мин.

Скорость водорода 30 см3 /мин.

Скорость воздуха 300 см3 /мин.

Температура термостата колонки 135 0С

Температура детектора 150 0С

Температура испарителя 200 0С

Чувствительность шкалы электрометра 2×10-8

Скорость движения диаграммной ленты 200 мм/час

Время удерживания изопропилового спирта ̴ 4 мин. 00 сек

6.3.1.4 Выполнение анализа.

Хроматографируют эталонный образец изопропилового спирта (0,2 мкл) и пробу средства «АБСОЛЮСЕПТ ОП» (0,3 мкл) с определением времен удерживания.

6.3.1.5 Обработка результатов.

В случае выхода при хроматографировании средства «АБСОЛЮСЕПТ ОП» единственного пика и совпадения времени его удержания со временем удержания эталонного образца этилового спирта летучий компонент летучий компонент средства идентифицируется как изопропиловый спирт.

6.4 Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида (суммарно)

6.4.1 Метод определения.

Метод основан на двухфазном титровании катионоактивного соединения анионоактивным в присутствии индикатора метилового голубого.

6.4.2 Оборудование и реактивы.

Весы лабораторные равноплечие типа ВЛР-200г или другие 2-го класса точности по ГОСТ 24104.

Бюретка 1-1-2-25-01 по ГОСТ 29251.

Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336.

Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770.

Натрия додецилсульфат по ТУ 6-09-407-1816.

Цетилпиридиния хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0% фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации.

Метиленовый голубой, индикатор по ТУ 6-09-29.

Кислота серная по ГОСТ 4204.

Хлороформ по ГОСТ 20015.

Натрия сульфат десятиводный по ГОСТ 4171.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

6.4.3 Приготовление растворов.

6.4.3.1 Стандартный раствор додецилсульфата натрия готовят растворением 0,115 г додецилсульфата натрия в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки. Концентрация этого раствора 0,004 моль/дм3 .

6.4.3.2 Приготовление 0,004 Н водного раствора цетилпиридиния хлорида. Растворяют 0,143 г цетилпиридиния хлорида в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки.

6.4.3.3 Растворение 0,1 г метиленового голубого в 100 см3 дистиллированной воды получают 0,1% раствор метиленового голубого. Для приготовления раствора индикатора берут 30 см3 0,1% раствора метиленового голубого, прибавляют 6,8 см3 концентрированной серной кислоты, 113 г сульфата натрия десятиводного и доводят объем дистиллированной водой до 1 дм3 .

6.4.4 Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия.

В коническую колбу с притертой пробкой помещают 10 см3 раствора N-гексадецилпиридиний хлорида концентрации 0,004 моль/дм3 . добавляют 40 см3 воды, 25 см3 раствора индикатора и 15 см3 хлороформа.

Получается двухслойная система с верхним (водным) синим и нижним (хлороформным) бесцветным слоем. Титруют при сильном встряхивании в закрытой колбе до перехода синей окраски верхнего слоя в нижний и выравнивания окрасок обоих слоев. Окраску слоев следует определять в отраженном свете.

Коэффициент (К) вычислить по формуле:

Где

V1 – объем раствора N-гексадецилпиридиний хлорида, взятый для титрования, см3 .

V2 – объем раствора додецилсульфата натрия, пошедший на титрование, см3 .

6.4.5 Проведение анализа

Навеску средства «АБСОЛЮСЕПТ ОП» массой от 1,5 до 2,5 г, взвешенную с точностью до 0,0002 г, помещают в коническую колбу вместимостью 250 см3 , добавляют 50 см3 дистиллированной воды, 25 см3 раствора индикатора и 15 см хлороформа.

Получается двухслойная система с верхним (водным) синим и нижним (хлороформным) бесцветным слоем. Титруют при сильном встряхивании в закрытой колбе до перехода синей окраски верхнего слоя в нижний и выравнивания окрасок обоих слоев. Окраску слоев следует определять в отраженном свете.

6.4.6. Вычисление результатов измерений.

Скачать полную версию инструкции по применению дезсредства Абсолюсепт ОП